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Research digest · 研究速递

欧洲国家儿科药品政策障碍与剂型缺口

Aligning National Registries with the WHO Model List of Essential Medicines for Children: Policy Barriers and Pediatric Formulation Gaps in Selected European Countries.
Loshaj Shala A、Nikqi E、Bilalli B · Therapeutic innovation & regulatory science · 2026-11-11

评估欧洲国家儿科药品政策障碍与剂型缺口

这篇讲了什么

  • 研究对象与方法:比较西巴尔干和欧盟国家的儿科药品政策
  • 主要发现:儿科药品剂型不足
  • 意味着什么:儿科药品开发滞后

中文摘要

本研究评估了科索沃、阿尔巴尼亚和意大利(欧盟基准)在WHO模型儿科药品清单中的儿科药品政策障碍与剂型缺口。采用描述性横断面比较设计,发现儿科药品开发滞后,导致适合儿童的剂型市场供应不足。

研究信息

期刊 / 来源
Therapeutic innovation & regulatory science
发表日期
2026-11-11
文献库
PubMed
作者
Loshaj Shala A, Nikqi E, Bilalli B
DOI
10.1007/s43441-026-01081-0
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英文原文摘要全文

Pediatric drug development systematically lags behind adult therapeutics, resulting in disparities in the market availability of formulations suitable for children. This study evaluated the regulatory availability of medicines listed in the WHO Model List of Essential Medicines for Children (WHO EMLc) across three distinct economic and regulatory settings: Kosovo and Albania, as smaller Western Balkan pharmaceutical markets, and Italy, serving as an EU-harmonized benchmark. A descriptive cross-sectional comparative design was used to match the 10th edition of the WHO EMLc (2025) against offici

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